罗伯托·加斯帕里尼、威廉·约翰斯顿、米歇尔·康韦尔萨诺、艾伦·加斯卡登、大卫·亚历山大、诺埃米·吉廖利、桑德拉·珀塞尔、琳达·汉和伊戈尔·斯莫列诺夫
目标：目前美国针对青少年的免疫建议包括接种破伤风、白喉和百日咳 (Tdap)、人乳头瘤病毒 (HPV) 以及脑膜炎奈瑟菌 A、C、W-135 和 Y 血清群疫苗。在这项 IV 期研究中，我们主要研究了四价脑膜炎球菌 CRM197 结合疫苗 (MenACWY-CRM) 与 Tdap 和 HPV 疫苗同时接种对 Tdap 抗原的免疫原性和总体反应原性的影响。方法：共有 801 名 10-18 岁的健康青少年被随机分为两组，一组接受 MenACWY-CRM 或安慰剂，一组与 Tdap 和四价 HPV 疫苗 (HPV4) 同时接种。接种疫苗后一个月评估对 Tdap 抗原以及脑膜炎球菌血清群 A、C、W-135 和 Y 的抗体反应。整个研究期间监测安全性和不良事件。结果：接种疫苗后一个月，MenACWY-CRM 组 95% 和 99% 的受试者分别对白喉和破伤风类毒素具有血清保护性抗体水平（≥1.0 IU/mL），而安慰剂组分别为 82% 和 98%。MenACWY-CRM 组与安慰剂组相比，百日咳抗原、百日咳毒素、丝状血凝素和百日咳毒素抗体的几何平均浓度比分别为 1.01、0.84 和 0.82。所有 Tdap 抗原的免疫反应均符合预定的非劣效性标准。单剂量 MenACWY-CRM 同时接种耐受性良好，并能引发针对四种脑膜炎球菌血清群的强烈抗体反应，接种疫苗后一个月，分别有 77%、84%、95% 和 86% 的受试者对血清群 A、C、W-135 和 Y 具有血清保护性人补体血清杀菌活性（滴度 ≥8）。结论：总之，这些结果表明，MenACWY-CRM、Tdap 和 HPV4 疫苗可在同一次就诊时接种，而不会损害 Tdap 免疫反应或增加反应原性。[该研究已在 ClinicalTrials.gov 注册，编号为 NCT01424644]。