药物分析学报

抽象的

改进的反相高效液相色谱法同时测定片剂中氨甲环酸和甲芬那酸的含量

Subramanian Natesan、Devipriyadharshini Thanasekaran、Venkateshwaran Krishnaswami 和 Chandrasekar Ponnusamy

开发并验证了一种改进的衍生化 RP-HPLC 法和 PDA 检测法，用于同时测定复方片剂中的氨甲环酸和甲芬那酸。该方法采用柱前衍生化，用 0.2% 甲醇茚三酮与氨甲环酸的伯氨基基团反应，生成鲁赫曼紫产物。甲芬那酸不能与茚三酮发生反应。色谱测定采用 phenomenex C-18 (250 X 4.6 mm, 5 μm) 分析柱，流动相由甲醇和 20 mmol -1 醋酸盐缓冲液 (75:25, v/v) 组成，用正磷酸将 pH 调节至 4.0，流速为 1.0 mLmin -1 。使用光电二极管阵列检测器在 370 nm 处进行紫外检测。氨甲环酸和甲芬那酸的保留时间分别为3.9和12.4 min。氨甲环酸和甲芬那酸的校准曲线在5μgmL -1 至25 μgmL -1 浓度范围内线性关系良好，相关系数分别为0.9973和0.9985。氨甲环酸的回收率为98.5%-100.5%，甲芬那酸的回收率为99.7%-104.3%。氨甲环酸的检测限和定量限分别为54.0ngmL -1 和62.6 ngmL -1，甲芬那酸的检测限和定量限分别为12.3ngmL -1 和37.1 ngmL -1。该方法灵敏度高，两个峰与其衍生剂峰分离良好，分析时间仅需15 min。