药物分析学报

抽象的

反相高效液相色谱法同时测定右兰索拉唑和美洛昔康的方法开发与验证

Jalli Sriharsha、Srinivasa Murthy M、Bharat Kumar D、Sravan K、Shiva kumar P、Shirisha A 和 Pranusha K

开发一种同时测定右兰索拉唑和美洛昔康的反相高效液相色谱法，并根据 ICH 指南验证所开发的方法。用于右兰索拉唑和美洛昔康方法开发的色谱柱为 Hypersil-BDS、C18、250*4.6 mm、5μ。在方法开发中，甲醇和乙腈的比例为 60:40。对所开发方法的各种参数进行了验证，例如专属性、线性、范围、准确度、精密度、系统适用性、耐用性、耐用性等。开发了该方法，选择并验证了优化方法，并根据 ICH 指南将结果制成表格。本研究的结果表明，所述 HPLC 方法专属性、准确度、精密度、线性、耐用性、耐用性和稳定性表明可用于同时测定右兰索拉唑和美洛昔康。