生物化学与分析生物化学

抽象的

使用 RP-HPLC 对片剂剂型中的二甲双胍、吡格列酮和格列本脲进行方法开发和验证

Anandkimar R. Tengli、Gurupadayya BM、Neeraj Soni 和 Vishwanathan B

建立了反相高效液相色谱法，以格列齐特为内标，同时测定片剂中的二甲双胍、吡格列酮和格列本脲的含量。采用5 μ phenomenex luna CN (100R 250×4.60 (mm) 色谱柱，在室温、低压梯度模式下进行分离，流动相为乙腈、水和缓冲液（0.5% 磷酸二氢钾，用正磷酸调节 pH 为 2.5），比例为 60:20:20。流速为 1 mL min-1，使用紫外检测器在 230 nm 处监测洗脱液。所选色谱条件可有效分离二甲双胍、吡格列酮和格列本脲，保留时间分别为 2.2、2.8 和 5.8 分钟。二甲双胍、吡格列酮和格列本脲的线性范围分别在 50-300 μg mL-1、1.5-9.0 μg mL-1 和 0.5-3.0 μg mL-1 范围内。结果表明，该方法该方法准确、简便、特异性强、重现性好，也可用于复方制剂中这些抗糖尿病药物的常规质量控制分析。