药物分析学报

抽象的

利伐沙班和氯吡格雷二元混合物的胶束高效液相色谱测定及其在生物体液中的应用

Heba Abd El-Aziz、Ibrahim F、Sharaf El-Din M 和 Fathy ME

本发明建立了一种选择性强、耗时短、成本低的胶束高效液相色谱技术，用于分离和同时测定两种抗血小板药物利伐沙班 (RIV) 和氯吡格雷 (CLP)。该方法经过开发和验证，具有简单、灵敏和快速的特点。色谱研究在内径 3 mm × 4.6 mm、孔径 2 μm 的高孔隙率整体式（chromolith® 反相）柱上进行，使用 0.185 M 十二烷基硫酸钠 (SDS)、8% 正丙醇、0.3% 三乙胺 (TEA) 的混合物作为流动相，获得良好的色谱分离效果，用 0.02 M 正磷酸调节 pH 至 4.0，以 1 mL/min 的流速泵送，使用 235 nm 的紫外检测器。选择的内标 (IS) 是雷洛昔芬 (RAL)，分离在室温下进行。该方法在 0.3-9.0 μg/mL 和 0.5-25.0 μg/mL 范围内获得了良好的线性，利伐沙班和氯吡格雷的检测限 (LOD) 分别为 0.05、0.16 μg/mL 和定量限 (LOQ) 分别为 0.16、0.49 μg/mL，保留时间分别为 1.9 和 5 分钟。应用该方法对实验室制备的混合物和片剂中的研究药物进行了同时分析，显示出令人满意的结果。此外，还使用该方法测定了生物体液，以测定人血浆中的利伐沙班和人尿液中的两种药物，而无需事先提取。对所提出的方法获得的数据进行了统计评估，并与参考数据进行了比较，表明所提出的方法具有良好的准确度和精密度。