药物分析学报

抽象的

胶束液相色谱法测定剂型和生物体液中的碘曲西胺：稳定性研究应用

Fathalla Belal、Manal Eid、Amina EL-Brashy 和 Wael Talaat

开发并验证了一种简单、稳定指示、反相高效液相色谱法，用于测定存在其降解产物的伊曲西胺。采用 Hibar C18（150 × 4.6 毫米内径）不锈钢柱在环境温度下进行分离，紫外检测波长为 277 nm。流动相为0.1 M十二烷基硫酸钠、10%正丙醇、0.3%三乙胺和0.02 M磷酸（pH 6），以1 mL/min的流速泵入。校准曲线在1-10 μg/mL的浓度范围内呈直线性，检测限为0.1 μg/mL，定量限为0.3 μg/mL。该方法成功用于市售乳膏中伊曲西拉胺的分析，平均回收率为100.74±0.93。该方法扩展到加标人血浆和尿液样本中伊曲西拉胺的体外测定，平均回收率分别为99.93±0.31和100.1±0.26。此外，该方法还用于研究酸和碱诱导的药物降解动力学。计算了降解反应的表观一级反应常数、半衰期和活化能