药物警戒杂志

抽象的

非麦角多巴胺激动剂不会增加帕金森病患者心力衰竭的风险。随机对照试验的荟萃分析

雷纳托·德·维奇斯、克劳迪奥·坎塔特里奥内、达米阿娜·马泽和切萨雷·巴尔迪

背景：近年来，一些观察性研究表明，用于治疗帕金森病 (PD) 的非麦角多巴胺激动剂 (DA) 普拉克索可能会增加心力衰竭 (HF) 的风险。然而，观察性研究固有的局限性使得很难确定 HF 发病率过高是与药物有关还是与其他决定因素有关。因此，对于非麦角 DA 作为一个类别或单独使用是否会导致假定的 HF 风险增加，仍存在一些担忧。

方法：在我们的荟萃分析中，主要终点是接受非麦角 DA 治疗的 PD 患者与接受左旋多巴单药治疗的患者相比，发生 HF 的风险。次要结果指标是全因死亡率和心血管事件。为此，我们仅考虑随机对照试验 (RCT)，前提是它们提供了与 HF 发生率、全因死亡率和心血管事件风险有关的完整结果数据。截至 2015 年 5 月，我们在 PubMed、Embase 和 ClinicalTrial.gov 数据库中进行了系统搜索。使用非麦角 DA 与安慰剂对 HF 发生率以及全因死亡率或心血管事件的汇总相对风险 (RR) 来估计效应大小。

结果： 27 项 RCT 中有 6 项报告至少发生一例 HF 事件；因此，我们将其纳入 RR 估计值，而 13 项 RCTS 被纳入死亡率荟萃分析，22 项 RCT 被纳入评估心血管事件。与安慰剂组相比，使用非麦角 DA 治疗未显示 HF 事件风险增加（汇总 RR：0.95，95% CI：0.30–2.90；p = 0.893）。同样，接受非麦角 DA 治疗的患者与对照组相比，在全因死亡率（汇总 RR：0.617，95% CI：0.330–1.153；p = 0.13）以及心血管事件（汇总 RR：1.067，95% CI：0.663–1.717；p = 0.789）方面没有显示出任何显著差异。

结论：与仅接受左旋多巴单药治疗的 PD 患者相比，PD 患者使用非麦角 DA 不会增加发生 HF 的风险，也不会增加总体死亡率或心血管事件的风险。然而，需要进行更大规模的研究来确认非麦角 DA 用于 PD 治疗的心血管安全性。