Kenneth C Fan *、Howardguan、Meenakshi Chaku、Babak Eliassi-Rad、Manishi A Desai
目的:研究以胶原蛋白为基础的 Ologen 植入物作为小梁切除术辅助治疗在以非裔美国患者为主的患者群体中的疗效和安全性,并与丝裂霉素 C (MMC) 进行比较。
方法:本研究回顾性分析了 50 名原发性开角型青光眼患者(共 54 只眼),这些患者均接受了 MMC 或 Ologen 小梁切除术。MMC 组包括 16 只眼,Ologen 组包括 38 只眼。主要结果包括治疗成功率(定义为目标眼压 <21 mmHg,眼压降低 >20),包括合格(使用和不使用药物)和不合格(不使用药物)、总体眼压降低率以及与术前相比药物数量的减少。次要结果包括对治疗不良事件的评估。
结果:两组合格和不合格成功率比较无显著差异(分别为 p=0.308 和 p=0.343)。两组在 3、6 和 12 个月时均出现眼压下降,但无统计学显著差异(分别为 p=0.94、0.88 和 0.84)。当检查与术前状态相比的药物减少情况时,Ologen 组与 MMC 组相比,在 6 个月时间点的药物减少有显著差异(p=0.005)。3 或 12 个月时间点无显著差异(分别为 p=0.051、0.341)。与 Ologen 相比,MMC 术后滤泡漏出率明显较高(p=0.009)。其他不良事件均未显示两组治疗之间存在差异。
结论:我们的研究结果表明,Ologen 在以非裔美国人为主的人群中用作小梁切除术的辅助治疗时,在降低眼压、减少术后用药和成功率方面至少与 MMC 一样有效。对于同一人群的患者来说,Ologen 也是一种更安全的选择,与 MMC 相比,不良事件发生率更低。