药物分析学报

抽象的

利福昔明片定量比浊法微生物学方法优化：降解化合物的验证、应用和评估

Kogawa AC 和 Salgadoa HRN

利福昔明是一种口服抗生素，用于治疗肝性脑病、溃疡性结肠炎、肠易激综合征、艰难梭菌、旅行者腹泻和急性腹泻。开发评估抗菌药物效力的方法是至关重要的。因此，这项工作提出了一种通过浊度法评估利福昔明片剂功效的微生物学方法的验证，以及在酸性、碱性、中性和光解条件下降解药物的评估。为此，使用了大肠杆菌ATCC 10536。该方法在 50-98 μg mL-1 的浓度范围内呈线性，相关系数为 0.9976（标准）和 0.9999（样品），精确（重复性 RSD=4.96 和日间 RSD=3.92），准确（回收​​率 100.70%）；该方法对方法中的细微和故意变化具有稳健性，并且表明该方法具有稳定性，因为它可以评估在压力条件下降解的利福昔明。将结果与高效液相色谱法获得的数据进行了比较。经过验证的浊度法对于利福昔明片剂微生物学评价的常规质量控制非常有用。