莉莉安娜·埃琳娜·韦默、卡塔里·乔凡娜、法纳莱斯-贝拉西奥·埃马努埃莱、库库鲁·埃琳娜、维迪利·吉安保罗
尽管面临门诊给药和相关费用的挑战，单克隆抗体仍然是 COVID-19 治疗药物的主要支柱，从 2020 年 11 月 bamlanivimab 首次获得美国食品药品管理局的紧急使用授权 (EUA) 到 2022 年 11 月 bebtelovimab EUA 被撤销。
理想的治疗品质包括有效预防住院和死亡、对患者安全和耐受性、在门诊环境中易于给药以及成本效益。中和 SARS-CoV-2 的单克隆抗体 (mAb) 符合早期随机临床试验的安全性和有效性。
高收入国家会开具针对抗 SARS-CoV-2 刺突蛋白 (S) 的单克隆抗体，以预防高危患者患上重症。尽管研究报告显示有效率在 50% 至 85% 之间，但目前全球范围内的可及性在很大程度上是不公平的。
多变体奥美拉唑（B.1.1.529）和亚变体（BA.2，随后是 BA.4 和 BA.5）占主导地位，对轻度至中度疾病的治疗前景提出了挑战，给单克隆抗体的疗效带来了相当大的不确定性，并导致对其中一些抗体的初步建议发生变化。同时，据报道有效率从 30%（莫努匹韦）到 89% 至 90%（尼玛瑞韦/利托那韦）的口服直接作用抗病毒药物最近在某些国家获得有条件或紧急批准，并在世界卫生组织指南等国际指南中得到推荐。S-217622，也称为恩西特瑞韦，是一种 3CL 蛋白酶抑制剂，已被证明可以显著降低传染性病毒载量，目前正在进行 3 期试验，正在等待日本的紧急批准，并将很快在中国提交。本意见书的主要目的是强调优化和保护当前和未来治疗选择以治疗最脆弱患者的可能策略。