生物等效性和生物利用度杂志

抽象的

两种瑞舒伐他汀20毫克制剂在健康志愿者体内的药代动力学比较及生物等效性研究

麦文耀、萧秀丹、黄家伟、萧权钦、林艾宝、恩平顺、雷伊和袁嘉熙

本研究调查了两种口服瑞舒伐他汀制剂的药代动力学和生物等效性。该研究设计为双向交叉、双周期、开放标签、随机、单剂量研究。由于瑞舒伐他汀的消除半衰期较长，因此洗脱期确定为 14 天。通过液相色谱串联质谱法对血浆样品进行生物分析。用非房室模型分析药代动力学参数。研究显示 AUC0-t、AUC0-∞ 和 Cmax 在 80.00%-125.00% 的范围内，并得出结论，两种产品生物等效且可互换。