生物等效性和生物利用度杂志

抽象的

氟苯尼考口服溶液剂型（Flonicol® 和 Veterin®10%）在肉鸡体内的药代动力学和生物等效性

Ehab AH Abu-Basha、Ronette Gehring、Ahmad F Al-Shunnaq 和 Saad M Gharaibeh

采用随机平行试验设计，对 28 只健康肉鸡进行单剂量口服 20 mg/kg bw 两种氟苯尼考口服溶液的药代动力学和生物等效性评估。两种制剂分别为：Flonicol®（Mobedco，约旦）作为测试产品，Veterin®10%（Centrovet，智利）作为参考产品。药代动力学分析采用基于统计矩理论的非房室分析，借助市售软件程序（WinNonlin®，Pharsight Corp.，美国北卡罗来纳州卡里）。两组Cmax（9.02±0.68、9.20±0.77μg/ml）、tmax（1.02±0.13、1.05±0.30h）、t1/2β（1.41±0.06、1.35±0.05h）、AUC0-12h（26.45±1.33、26.06±1.20μg.h/ml）、AUC0-∞（26.61±1.33、26.26±1.21μg.h/ml）、AUMC（71.78±4.65、69.98±8.80μg.h2/ml）、MRT（2.72±0.18、2.62±0.27h）、ClB/F（12.82± 0.63、12.96±0.60 ml/min/kg) 和 Vdz/F (1.55±0.08、1.51±0.08 l/kg)。AUC0-12h (91.86-111. 67 μg.h/ml)、AUC0-∞ (91.77-111.57 μg.h/ml) 和 Cmax (82.36-118.54 μg/ml) 的检验：参考比的 90% 置信区间在欧洲药品评估机构 (EMEA) 和美国食品药品管理局 (FDA) 生物等效性可接受范围内 (80%–125%)。综上所述，Flonicol® 与 Veterin®10% 具有生物等效性，可在兽医实践中用作可互换的治疗药物。