生物等效性和生物利用度杂志

抽象的

血液透析期间联合使用普通肝素和焦磷酸柠檬酸铁的药代动力学和药效学：无药物相互作用

雷蒙德·普拉特

背景：经批准静脉注射柠檬酸焦磷酸铁 (FPC) 可维持接受慢性血液透析 (HD) 患者的血红蛋白。本研究旨在调查通过 HD 机器注射泵将静脉 (IV) FPC 与普通肝素 (UFH) 混合使用。

方法：开放标签、随机、3 期交叉研究。随机顺序进行三 (3) 种治疗：治疗 A：通过透析器后血液管线静脉注射 FPC 6.75 mg，并通过 HD 机器输液泵持续输注透析器前 UFH；治疗 B：通过透析器前肝素管线静脉注射 FPC 6.75 mg 与 UFH 混合；治疗 C；通过机器注射泵静脉注射 UFH x 3 小时。测量抗 Xa 活性、活化凝血酶原时间 (aPTT)、凝血酶时间 (TT) 和血清铁参数。使用非房室方法确定药代动力学和动力学，并使用标准生物等效性方法计算C _{max和 AUC 的比较。}

结果：基线时和整个研究期间所有时间点的平均抗Xa、aPTT和TT浓度相当。FPC/UFH混合物和通过不同途径给药的FPC/UFH的铁和TSAT浓度-时间曲线相同。所有治疗中凝血量表的结果相似。FPC和UFH耐受性良好，未报告任何不良事件。

结论： FPC 和 UFH 之间不存在临床相关的药物相互作用，不会影响 UFH 的抗凝作用（通过抗 Xa 活性、aPTT 和 TT 评估）或 FPC 输送铁的能力（当这些药物作为单一混合物同时使用时）。未发现新的安全问题。