Junaid Tantray、Mohd Zaid、Sourabh Kosey、Akhilesh Patel、Ashish K Sharma、Rajesh Sharma、Deepak Nathiya、RP Singh、Nandini Kushwaha
药物警戒是临床研究的重要组成部分,并已深入研究。它们是药物研究的一个阶段,涉及危险影响的检测、评估、理解和避免,重点是药物的长期和短期影响。该公司最初生产的常见药物包括对乙酰氨基酚和核黄素 5'-磷酸盐。最近,冈比亚发生了一起悲剧,66 名无辜儿童因服用止咳糖浆而死亡,而制造该悲剧的公司是 Maiden pharmaceutical India。制造的止咳糖浆名称为异丙嗪口服液、Kofexmalin 婴儿止咳糖浆、Makoff 婴儿止咳糖浆和 MaGrip N 感冒糖浆。其中,溶液中的二乙二醇和乙二醇数量增加,可能导致肾脏和神经系统损伤。过去,世界上发生过许多悲剧,例如:塔斯基吉梅毒研究、危地马拉梅毒实验、沙利度胺悲剧、氯碘羟喹悲剧和异维甲酸悲剧。他们忽视了维护纯度标准,忽视了医护人员、制药行业、媒体和世卫组织计划所发挥的重要作用。监管部门依靠不良药物反应的报告来确保药物是可接受的安全的。不幸的是,所有报告系统都存在漏报问题。因此,印度缺乏监管依赖,未来需要改进,并应开展更多报告计划,以增加对副作用的报告。