药物警戒杂志

抽象的

儿童药物警戒：家庭儿科医生的作用 - 儿童药物研究网络 (FP-MCRN)

埃托雷·拿破仑和克里斯蒂安娜·斯卡塞拉

儿科用药的药物警戒需要特别注意。儿童疾病和病症在质量和数量上可能与成人疾病和病症不同。缺乏对儿科人群的临床研究会导致未经许可或“标外”用药，因为这些药物没有经过充分测试和/或配制，也没有获得在适当的儿科年龄组使用许可。

自发报告的疑似药物不良反应仍然是促进合理警告信号的最重要来源。上市前试验能够提供有关药物益处的信息，但无法建立安全性概况。上市后安全性研究 (PASS) 比自发报告的结果更可靠地估计了药物不良反应的风险。

改进家庭儿科医生（FP）药物警戒培训和持续提供有关儿科药物正确使用的信息可能会提高对 ADR 理解的依从性。

在此背景下，家庭儿科医生-儿童药物研究网络（FP-MCRN）、ENPREMA 和 ENCEPP 成员，成立的目的是提高儿科临床试验的能力、基础设施和教育，通过改善 PV 儿科医生的培训、正确的研究方法和与家庭的紧密关系，在儿科药物警戒（PV）中发挥着至关重要的作用。