药物警戒杂志

抽象的

印度药物警戒流程：概述

Prashant N Amale、Deshpande SA、Nakhate YD 和 Arsod NA

药物临床试验研究通常可以检测出常见的药物不良反应 (ADR)，但在特定个人或群体中长期发生的反应仍无法检测出来。药物警戒 (PV) 是一项科学活动，它在整个生命周期内对药物进行持续监控。在印度，印度药典委员会 (IPC) 和国家协调委员会 (NCC) 通过中央药品标准控制组织 (CDSCO) 密切监管 PV 活动。为了在印度建立潜在的 PV 系统，印度政府于 2010 年提出并实施了印度药物警戒计划 (PvPI)。准确检测和报告 ADR 是该系统的核心。因此，已提出建立各种区域、地区和外围中心以顺利有效地报告 ADR。任何人都可以通过填写在线或离线提供的可疑 ADR 报告表向最近的中心以合适的语言报告 ADR。考虑到印度的地理分布、庞大的人口和移动网络连接，还提供了免费电话号码和移动应用程序，以便及时有效地报告 ADR。报告的 ADR 在 Vigi-flow 软件的中心收集和处理。这些中心检测到信号，并报告给 CDSCO 和世界卫生组织 (WHO)，以采取进一步的监管行动。CDSCO-WHO 通过合适的媒体传达他们的决定，以改善公共卫生。