药物警戒杂志

抽象的

肿瘤学新药研发的 0 期临床试验初步结果

蕾哈娜·保罗

0 期试验采用大量低剂量药物，为从药物开发途径的一开始就研究新分子的临床表现提供了机会，有助于确定有希望的候选者并去除没有希望的分子，从而以大量储备资源提高整体药物开发的效率。尽管这些研究本质上是无用的，但它们代表着特定的道德挑战，需要谨慎的审查计划和知情同意程序。本文回顾了 0 期临床试验的可行性、实用性、规划、设计和领导的经验和观点，以及针对肿瘤学新药开发的道德问题和现代观点。