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V-5 Immunitor (V5) 治疗合并感染 HIV 和结核分枝杆菌的慢性丙型肝炎患者的第 2 期临床试验

Olga V. Arjanova、Nathalia D. Prihoda、Larisa V. Yurchenko、Nina I. Sokolenko、Valery M. Frolov、Marina G Tarakanovskaya、Vichai Jirathitikal 和 Aldar S. Bourinbaiar

V-5 Immunitor (V5) 已在患有慢性丙型肝炎并伴有 HIV 和结核分枝杆菌感染的患者中进行了评估。20 名患者每天口服一次 V5 片剂,持续一个月。参与研究的每位患者肝脏肿大,肝损伤标志物升高,研究结束时,20 名患者中有 19 名 (95%) 的肝脏损伤标志物有所改善。ALT 和总胆红素的降低非常显著,分别从 1.72±0.34 降至 0.18±0.28 µmol/ml•h (P=5.0 E-012),从 22.1±3.4 降至 10.9±2.5 µM/L (P=5.7 E-009)。肿大的肝脏从比正常大小高 3.5±1.4 cm 缩小到 0.95±1.1 cm (P=2.9 E-009)。当患者住院时,除了 V5,他们还接受了标准抗结核治疗 (ATT)。令人惊讶的是,V5 似乎有助于提高痰液转化率,而且速度比预期的要快;94.4% 的涂片阳性患者在一个月内转阴。结核病相关发热平均/中位数在 4.1/3 天内消退;炎症指标(如红细胞沉降率升高和白细胞计数高)分别从 32.3±11.4 恢复到正常至 9.9±6.4mm/h(P=3.7 E-008)和从 14.3±3.9 恢复到正常至 4.7±1.4x109L(P=7.1 E-010)。平均体重增加 7.7 公斤(P=4.6 E-007),血红蛋白水平从 114±7.1 增加到 123.4±6.6 g/L(P=1.4 E-007)。任何时候均未观察到不良事件。一个月后,20 名患者中有 17 名被认为治愈了结核病并出院。需要进一步研究来证实这一初步观察结果,这表明除了在治疗慢性肝炎方面有益外,V5 也可能是一种安全有效的结核病免疫疗法。

免责声明: 此摘要通过人工智能工具翻译,尚未经过审核或验证