生物等效性和生物利用度杂志

抽象的

盐酸二甲双胍缓释片的制备及体外治疗窗评价

雷纳蒂·达摩达

本研究的目的是开发含有二甲双胍的速释和缓释剂型。二甲双胍的缓释片不能控制空腹血糖水平，而传统的二甲双胍片不能长时间起作用，但用本方法制备的片剂可用于控制空腹血糖水平和维持剂量。尽管市场上有许多联合疗法，如缓释二甲双胍和其他速释磺酰脲类药物，但将盐酸二甲双胍作为单一疗法的主要考虑因素是其有效活性、低成本和可忽略不计的心脏风险因素。速释剂量采用直接压片法开发，缓释珠采用海藻酸钠和羧甲基纤维素钠、氯化钙通过肌力凝胶法制备。制备了不同缓释珠百分比的各种批次的直接压片，并评估了各种物理特性和溶解曲线。随着片剂中珠子浓度的增加，片剂的硬度（kg/cm2）降低，易碎性损失百分比增加。对于含有微珠的片剂，所有参数均在范围内，但含微珠的片剂高达 35%，而易碎性和硬度（kg/cm2）的损失不在范围内。