临床研究与生物伦理学杂志

抽象的

人类研究对象保护不合规的补救措施：概念和方法

杰伊约翰逊

估计人类研究对象保护不合规的程度存在争议。然而，根据最近的研究，保守估计仅在美国每年就有大约 1,163 起此类案件；而不那么保守的调查估计，这一问题更为普遍（大约高出 84%）。此外，许多臭名昭著的案件之前都有过早期犯罪行为，因此存在惯犯现象。对这一问题的传统反应是惩罚性的，即停职和/或解雇。这通常会导致失去研究、研究人员、资金、负面宣传和失去公众信任。与惩罚性措施不同，替代性反应（即补救措施）的支持者认为，它可以预防惯犯、恢复信任和风险管理，因为已经制定了行动计划。然而，关于人类研究对象保护不合规补救措施的实际方面的系统、模型或方法论报告很少，甚至没有。本文是填补这一信息空白的第一步，但也是至关重要的一步，因为它：提供关于要遵循的一般线性步骤的概念报告、分类模型或补救途径、进行一般评估和具体盘点、视觉展示、因果识别、行动方案、预防/教育和接近零缺陷的成就。希望研究人员能够使用本文描述的基本思想和方法工具箱（如果有必要，但希望永远不会发生这种情况）来根据他们的具体情况量身定制补救措施。