药物警戒杂志

抽象的

上市后监督要求

安巴提·基尔萨纳

PMS 是用于监测医疗设备性能的一系列方法和活动。这些活动旨在生成有关设备使用的信息，以便快速识别设备设计和/或使用问题，并准确描述现实世界中的设备行为和临床结果。设备商业化后，对 PMS 的需求立即出现。在产品开发过程中确保对风险管理控制进行足够的科学投入将有助于制造商描述可能的产品安全问题。