Bhagwat J Bodade、Dhiraj A Kanade 和 Sandip S Chaudhari*
开发了一种准确、精确且可重复的血浆中达格列净定量测定方法。采用吸收法进行分光光度测定,然后使用服用达格列净片剂的患者的血浆样本。在该方法中,DAPA 的 λmax 选定为 224 nm,DAPA 的浓度范围为 20-100 μg/ml,采用紫外分光光度法(r2 值 = 0.994)。根据 ICH 指南对开发的方法进行了验证,发现准确度、精确度和其他统计分析的值与规定值完全一致。因此,该方法可用于定量估计药物和血浆中吸收的药物量。