临床研究与生物伦理学杂志

抽象的

帕金森病治疗中手术安慰剂的伦理文献综述

但丁·J·克莱门蒂

在帕金森病神经外科干预治疗临床试验中，使用安慰剂手术作为试验设计对照的伦理问题存在争议。争议的主要问题是此类手术的风险收益状况，即手术的收益是否值得让试验参与者承担潜在风险。支持者认为，试验参与者的风险已足够小，因此手术在伦理上是合理的；而批评者则认为，与无手术试验设计相比，这些风险并未最小化，而且试验参与者的“基本利益”可能因手术而受到危害。在考虑了支持者和批评者各自提出的论点的优点后，本分析发现，反对在帕金森病治疗临床试验中允许进行假手术的人的立场更站得住脚。为了捍卫批评者的立场，本分析阐述并捍卫了批评者提出的两个理由：第一，与无手术试验设计相比，试验参与者的风险实际上并没有最小化；第二，与假手术相关的风险程度直接危及试验参与者的“基本利益”。鉴于批评者提出的这两个理由，本分析进一步发展了这一论点，并得出结论，在这种情况下假手术违反了仁慈原则。