黎永杰、丹尼斯·E·杰克逊*
背景:达雷木单抗是一种新型单克隆抗体(抗 CD38)药物,主要用于治疗多发性骨髓瘤患者。血液学不良事件是接受达雷木单抗治疗的患者中最常见的不良事件。然而,达雷木单抗引起副作用的可能性尚无足够文献支持。本系统综述和荟萃分析旨在研究达雷木单抗的血液学安全性。
方法:使用 PubMed、EMBASE、Scopus、Cochrane library、Google Scholar 系统检索 2010 年 1 月至 2021 年 8 月期间符合条件的临床试验,仅纳入随机病例对照试验。
结果:荟萃分析纳入了 9 项研究。使用达雷木单抗与贫血风险较低(比值比 [OR],0.83;95% 置信区间 [CI],0.72-0.96;I2=0%;P=0.01)相关,但与血小板减少症(OR,1.34;95% CI,1.02-1.76;I2=71%;P=0.04)、中性粒细胞减少症(OR,1.83;95% CI,1.42- 2.34;I2=70%;p<0.00001)和淋巴细胞减少症(OR,1.53;95% CI,1.23-1.91;I2=21%;P=0.0002)的风险显著较高。
结论:达雷木单抗治疗增加了临床试验中血小板减少、中性粒细胞减少和淋巴细胞减少的风险,这些事件的风险也增加了。然而,达雷木单抗在临床试验中显示出对贫血的保护作用。