生物等效性和生物利用度杂志

抽象的

药代动力学研究在药物研发中的作用

Nishant Toomula、Sathish Kumar D、Arun Kumar 和 Phaneendra M

近几年来，药代动力学已成为药物开发不可或缺的一部分，尤其是在确定药物的生物学特性时。设计适当的人体临床试验需要了解药物化合物的药代动力学和代谢特性。本文件介绍了提交新药申请和重新审查已批准药物所必需的药代动力学研究的基本原则。