Abebe Mengesha、Birhanu Hurisa、Bethlehem Newayesilasie、Mekoro Beyene、Denis Bankovisky、Arthem Metlin 和 Kelbessa Urga
本研究旨在评估基于 PV 和 ERA 的细胞培养抗狂犬病疫苗的安全性和效力。两种狂犬病疫苗株 (PV 和 ERA) 用于在 Vero 和 BHK-21 细胞系上繁殖病毒悬浮液。研究用福尔马林灭活后疫苗的效力和安全性。进行安全性测试以评估灭活过程中残留的毒力或检测粗疫苗中存在的任何细菌污染物，未检测到残留病毒或细菌污染物。效力测试确定疫苗在用标准病毒攻击的免疫小鼠中赋予的保护程度。该测试是使用美国国立卫生研究院 (NIH) 效力测试进行的。在第 0 天和第 7 天用五种不同浓度的测试疫苗和四种不同浓度的对照疫苗对小鼠进行免疫，每种稀释度 16 只小鼠。使用的对照疫苗是赛诺菲巴斯德生产的 VeroRab 疫苗。使用从亚特兰大 CDC 获得的标准 CVS 菌株进行攻击。在第 14 天，用 25 MLD50/0.03ml 的攻击病毒株 (CVS-11) 脑内攻击小鼠。观察小鼠 14 天，并分别记录每种稀释度的死亡情况。使用 NIH 测试计算效力结果，ERA 为 8.32 IU/ml，PV 为 3.56 IU/ml。根据 WHO 建议，这些疫苗具有高效力，稀释后可用于动物免疫。