药物警戒杂志

抽象的

Atomextine 和 Lisdexamfetamine 的安全性比较：使用药物警戒数据库和工具

穆罕默德·阿布考德

背景 我们的研究首次利用 OpenVigil 2.1，这是一种通用的新型基于网络的药物警戒分析工具，用于分析 ADHD 药物的实际安全性，特别强调较新的药物和精神不良事件。透彻了解每种药物的不良事件可揭示安全信号并支持治疗指南和事件的临床管理。方法我们分析了 2003 年中至 2020 年 2 月 OpenVigil 2.1 中记录的不良事件案例。监管活动医学词典（MedDRA 浏览器英文版 20.0）用于将较低级别术语与要在数据库中搜索的通用首选术语分组。比例报告率 (PRR) 和报告奇数比 (ROR) 用于量化阿托西汀、赖右苯丙胺、苯丙胺、哌甲酯（速释、中效、长效）报告的不良事件之间的关联强度。结果 在此期间，我们评估了总共 38,412 例哌甲酯、托莫西汀、赖右苯丙胺和苯丙胺的病例。我们发现托莫西汀与哌甲酯相比，抑郁情绪（ROR 0.026，95%CI 0.016-0.042）和抽搐（ROR 0.48，95%CI 0.30-0.76）的风险显著降低。赖右苯丙胺似乎并没有降低精神事件的风险。相反，与数据中的其他药物相比，赖右苯丙胺发生自杀不良事件的风险是哌甲酯的六倍，发生自杀不良事件和抽搐的风险是哌甲酯的两倍。结论 我们得出结论，对于同时患有抽搐或抑郁症的患者或服用兴奋剂后情绪低落的患者，托莫西汀是一个不错的选择。 ADHD 症状与兴奋剂/非兴奋剂不良事件之间存在很大重叠，因此在更换药物之前，应仔细评估治疗反应。文献中关于赖右苯丙胺的数据仍然很少。由于存在关于抽动障碍和自杀不良事件的信号，我们强烈建议使用 RCT 和队列研究进一步研究这些问题。