药物流行病学和药物安全性的进展

抽象的

喹诺酮类和氟喹诺酮类药物安全性审查：全球监管现状及未来发展方向

穆罕默德·哈西卜·塔里克、穆罕默德·朱奈德·法鲁克、赛义德·爱资哈尔、赛义德·苏莱曼、奥拜杜拉

药物进入市场供患者使用需要经过多年的药物开发过程，包括广泛的临床试验和药物监管机构严格的审批程序，同时考虑到安全性、有效性和质量参数。药物通常在成功完成 III 期临床试验后获得批准。上市后监测或 IV 期临床试验侧重于长期安全性研究，可能持续数年。如果药物在获得批准后出现严重不良事件，则会从市场上撤出，例如罗非昔布的撤出 [ 1 ]。