药物分析学报

抽象的

采用多元校正分光光度法和实施“实验设计”的高效液相色谱法同时测定阿替洛尔和硝苯地平

伊纳斯·阿卜杜拉、艾哈迈德·易卜拉欣、诺哈·易卜拉欣、穆罕默德·里兹克和谢琳·塔瓦库尔

目的：本研究旨在开发快速简便的方法，用于同时测定阿替洛尔和硝苯地平。使用预处理方法进行多元校准，以在样品中存在任何干扰的情况下提高结果，并使用 RP-HPLC 方法实现良好的分离，并根据 Plackett-Burman 设计使用实验设计进行稳健性测试，以获得公认的系统适用性参数。方法：分光光度法基于 200-400 nm 范围内的混合物测量，然后应用多元校准方法分离二元混合物，主要使用偏最小二乘法 (PLS) 和主成分回归 (PCR)。所提出的 RP-HPLC 方法采用 YMC-pack pro C18 柱（250 mm x 4.6 mm，5 μm）。通过应用实验设计 (DOE) 获得最佳色谱条件。分光光度法和色谱法均用于测定市售胶囊中的两种药物。此外，还研究了这些胶囊的溶出度测试。结果：PLS 法（100.50 ± 0.850，100.78 ± 1.07）、PCR 法（100.60 ± 0.960，100.72 ± 1.09）和 RP-HPLC 法（99.77 ± 0.560，100.90 ± 1.23）对胶囊剂型中硝苯地平和阿替洛尔的回收率分别为：100.50 ± 0.850，100.78 ± 1.07；100.60 ± 0.960，100.72 ± 1.09；100.90 ± 1.23。结论：根据 ICH 指南对方法进行了验证。所有结果均在可接受的范围内。该方法可成功用于测定散装粉末和药物制剂中的硝苯地平和阿替洛尔。