药物分析学报

抽象的

使用经过验证的 RP-HPLC 方法同时测定 NSAID 和抗菌防腐剂：在制药和临床实验室中的应用

纳吉穆尔·哈桑、马图洛特·柴哈恩、沙巴纳·纳兹·沙阿、希拉·哈立德和阿卜杜勒·贾巴尔

开发并验证了一种稳定性指示、准确、具体、精确且简单的高效液相色谱法，用于同时测定口服溶液和血清中的右布洛芬及其防腐剂（即苯甲酸钠、对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯）。流动相为乙腈：醋酸盐缓冲液：醋酸（0.1 M）（50:50:0.3 v/v/v）（pH 5.5），流速为 1.0 mL min-1，使用 Hibar® μBondapak® C18 柱，监测波长为 230 nm。药物的校准曲线呈线性，相关系数超过 0.9995。右布洛芬、苯甲酸钠、对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯的平均绝对回收率分别为 100.07%、99.82%、99.91% 和 99.97%，定量限为 5 至 25 ng mL-1，检测限为 1.5 至 7 ng mL-1。这些药物受到水解（酸、碱、氧化和热降解）的应力条件。在碱和 35% H2O2 中观察到最大降解，而在其他应力条件下几乎稳定。强制降解的研究证明了该方法的稳定性指示能力。根据 ICH 指南对开发的方法进行了验证。所提出的高效液相色谱法成功用于定量右布洛芬和三种最常见的微生物防腐剂在散装、剂型和生理液体中的含量。