药物分析学报

抽象的

使用多元技术同时液相色谱测定原料药、剂型和人血清中两种联合处方的抗癌药物：应用于体外药物相互作用

Najma Sultana、Saeed Arayne M、Saeda Nadir Ali 和 Arman Tabassum

本研究描述了一种高效液相色谱 (HPLC) 测定法的开发和验证，该测定法用于同时定量测定人血清和药物制剂中的阿托伐他汀和塞来昔布。分离采用 Bondapak, C18 (10 μm, 25×0.46 cm) 柱，流动相为 80:20 甲醇-水 (pH 3.5)，用正磷酸维持。使用多元技术优化方法，并在五个不同波长下记录检测器响应。色谱分析在室温下进行，流动相流速为 1.0 mL min-1。在 2-60 和 2-70 ng mL-1 的浓度范围内，校准曲线呈线性，相关系数大于 0.998，原料药的检测限为 0.024 和 0.019 ng mL-1，等氧点血清的检测限为 0.04 和 0.01 ng mL-1。该方法的专属性、选择性和线性、准确度、精密度和中间精密度均经过验证。所提出的方法适用于测定药物制剂中的药物，不受赋形剂的干扰。两种药物的回收率分别为 99.33% 至 101.65%。此外，在生理温度（37°C）下模拟胃环境，进行了阿托伐他汀与塞来昔布的体外相互作用研究，并通过 RP-HPLC 研究了反应。