药物分析学报

抽象的

稳定性指示 Rp-Hplc 法用于评估片剂剂型中的多拉韦林

P Sathya Sowmya*、G Somsekhar、印度斯坦·阿卜杜勒·阿哈德

多拉维林的测定采用反相高效液相色谱法。多拉维林的测定采用片剂进行，测定结果为 100.50，表明该方法可用于常规分析。多拉维林的线性为线性，相关系数为 0.999，表明该方法能够产生良好的灵敏度。精密度的接受标准是 RSD 不应超过 2.0%，该方法对多拉维林的精密度为 0.6，表明该方法是精确的。中间精密度的接受标准是 RSD 不应超过 2.0%，该方法对多拉维林的精密度为 1.0，表明该方法在不同日期执行时也是可重复的。准确度限度是回收率应在 98.0% - 102.0% 的范围内。多拉维林的总回收率为 100.02%。所开发方法的验证表明，准确度完全在限度之内，这表明该方法能够表现出良好的准确度和重现性。 LOD 和 LOQ 的接受标准分别为 3 和 10。多拉韦林的 LOD 和 LOQ 分别为 2.98 和 9.97。流动相变化和流速变化的稳健性限度完全在限度之内，这表明该方法在给定的条件下具有良好的系统适用性和精确度。降解研究的接受标准小于 15%。降解结果在限度之内。因此，该方法被发现准确、精确、可重复且具有特异性，可用于估算片剂形式的多拉韦林。