药物流行病学和药物安全性的进展

抽象的

他汀类药物对心血管的益处大于其致糖尿病性：治疗所需人数与危害所需人数的直接比较

下山 S

背景：尽管有几项荟萃分析表明，他汀类药物或高剂量他汀类药物使用者的新发糖尿病 (NODM) 风险比安慰剂或低剂量他汀类药物使用者更高，但 NODM 风险的轻微增加会被改善的心血管结果所抵消。然而，这些荟萃分析存在纳入混杂因素研究的局限性。本研究旨在通过根据 NODM 和心血管事件的个体试验标准同时比较研究需要治疗的人数 (NNT) 和需要伤害的人数 (NNH) 来阐明风险收益平衡。

方法：文献的系统回顾检索了 6 项比较他汀类药物与安慰剂的随机对照试验 (RCT) 和 5 项比较高剂量与中等剂量他汀类药物的 RCT。仅包括记录患糖尿病和发生心血管事件的患者人数的 RCT。

结果：在他汀类药物与安慰剂的试验中，或在高剂量与中等剂量的试验中，NNH 始终大于 NNT。此外，在大多数试验中，效益风险比始终大于 1。

结论：这些结果表明他汀类药物导致 NODM 的绝对风险被其降低心血管事件的益处所抵消。对基于单个试验的风险-收益平衡的评估可以解决先前研究的局限性，并提供进一步的有力证据，证明他汀类药物用于降低低密度脂蛋白胆固醇的好处大于 NODM 风险。