药物分析学报

抽象的

以 Folin-Ciocalteu (Fc) 为显色剂，对盐酸替扎尼定进行优化测定的统计设计

Permender Rathee、Kamal Dua、Sushila Rathee 和 Vikash Kumar

应用析因设计，开发了一种简单、灵敏的分光光度法，用于定量测定
散装和药物制剂中的盐酸替扎尼定。在该方法中，盐酸替扎尼
定与 Folin-Ciocalteu (FC) 试剂在碱性条件下反应，形成
在 663 nm 处具有最大吸收的蓝色发色团。在 4-36 μg/ml 的浓度范围内符合比尔定律。
分析结果根据 ICH 指南和回收率研究进行验证。
采用 3 因子、3 水平统计设计 (Box-Behnken) 推导二阶多项式方程，构建用于预测响应的等高线图
。研究的独立变量是 FC 试剂 (X1)、碳酸钠 (X2) 和药物浓度
(X3)，每个因子的水平为低、中、高。研究的因变量是吸光度
(Y1)。本研究的目的是使用 FC 作为发色剂来测定和优化盐酸替扎尼定；该
设计展示了推导方程（多项式）和二维图在预测
优化因变量值中的作用。