药物流行病学和药物安全性的进展

抽象的

超越极限的药物警戒系统方法：南方不良反应网络 (SONAR) 项目

Kevin Lu Z、Samuel J Kessler BA、Richard Schulz、John Bian、Brian Chen JD、Jun Wu、Virginia Noxon、Gowtham A Rao、Ramie Leibnitz、John Restaino、Whitney Maxwell、LeAnn B Norris、Zaina P Qureshi、Linda Martin、Bryan L Love、Brandon Bookstaver、Scott Sutton、Raja Fayad、Sony Jacob、Peter Georgantopoulos、Oliver Sartor、Paul RYarnold、Dina

截至 2013 年，南方不良反应网络 (SONAR) 团队描述了 50 例与 FDA 批准药物相关的重大药物不良反应(sADR)。该团队还调查了与药物警戒有关的政策问题。本文我们描述了南方不良反应网络采取的系统性药物警戒方法，并讨论了该小组的主要发现。到 2015 年，该团队希望能够确定另外 20 例 sADR，重点关注生物制剂、生物仿制药和生物改良剂。SONAR 的最终目标是缩短 ADR 检测与 sADR 信息传播之间的时间间隔