药物分析学报

抽象的

设备维护策略的影响

拉姆·萨塞

例如，制药公司遵循了美国 FDA、EMA 或 ANVISA 等监管机构近年来经历的内部改进措施。如果说，在过去，他们的检查员在检查生产现场时更关注产品质量本身，那么现在他们希望看到质量理念融入到支持、协调或人力资源等其他支持领域。此外，他们的技术人员现在拥有比过去更全面的制药开箱即用信息技能。这意味着他们中的许多人知道在评估例如支持计划的性质、技术人员的技能网格甚至设备故障的初始驱动分析时要寻找什么。当今的设备技术大致可以分为机械或电气。两类设备都有物理存在。