过敏与治疗杂志

抽象的

SQ 标准化草本舌下免疫治疗片在成人患者常规给药期间的耐受性：一项非干预性观察研究

汉斯·格奥尔格·维茨图姆、亨德里克·沃尔夫、约尔格·施尼特克和艾克·伍斯坦伯格

目的：SQ 标准化草本舌下免疫疗法 (SLIT) 片剂 GRAZAX® (ALK，丹麦) 已在欧洲和美国进行的大量临床试验中被证明有效且耐受性良好。本研究旨在调查 SQ 草本 SLIT 片剂在现实生活中的使用情况。

方法：本研究为非干预性、开放标签、观察性研究，包括 2006 年 11 月至 2009 年 2 月期间使用 SQ 草 SLIT 片剂治疗的来自德国 434 家诊所的 1,109 名患者。在开始治疗后，每 3 个月对患者进行一次随访，持续 9-12 个月。评估包括耐受性、依从性、患者满意度和治疗效果。报告的药物不良反应 (ADR) 使用《医学法规活动词典》(MedDRA) 进行编码。

结果：共有 534 名 (48.2%) 患者出现 ADR，其中 299 名 (27.0%) 患者被认为与治疗有关。98 名 (8.8%) 患者因 ADR 停止治疗。460 名 (41.5%) 患者在首次用药后出现 ADR，其中 440 名 (39.7%) 患者被归类为用药部位轻微可耐受反应，无需进一步治疗，20 名 (1.8%) 患者被归类为无法耐受反应和需要药物治疗的反应，所有这些反应均在 GRAZAX® 产品特性摘要中指定。最常见的 ADR 是口腔感觉异常、口腔水肿、口腔瘙痒、口腔不适、舌头肿胀和咽喉刺激。三名患者报告了与治疗相关的严重 ADR，所有患者均已完全康复。依从性 (70.9%) 和患者对治疗效果的满意度 (92.6%) 很高。与之前未使用 SQ 草 SLIT 片剂的季节相比，74.7% 的患者的主观幸福感得到改善，症状和药物使用量减少。

结论：我们的研究结果证实，SQ 草 SLIT 片剂在常规给药过程中耐受性良好。依从性、患者满意度和治疗效果均较高。