Phuong-Tu D Prowse、Tricia Nagel、Graham N Meadows 和 Joanne C Enticott
背景:治疗保真度工具经常用于临床试验,以促进治疗一致性,从而提高试验结果的有效性。然而,治疗保真度程序尚未被纳入国际临床试验指南,如《综合试验报告标准》(CONSORT 2010)。
目的:本研究系统地回顾了包含治疗保真度程序的心理临床试验,并使用治疗完整性程序实施量表(ITIPS)评估其实施情况。
方法:使用 PRISMA 检查表作为系统评价指南,全面搜索 2004 年至 2014 年期间的 Medline、PsychINFO、Ovid、Cochrane Library、Scopus、PUBMED 数据库,检索到 3186 篇潜在文章。根据 ITIPS 分析了符合纳入标准的 32 项研究。
结果:根据 ITIPS 量表的测量,16 项研究在实施治疗保真度程序方面被评估为“接近充分”,8 项研究被评估为“充分”,而另外 8 项研究则被认为“不充分”。治疗保真度工具通常会增加使用它们的干预或计划的强度,从而提高治疗保真度水平。
结论:目前支持纳入治疗保真度工具的证据有限,因为研究治疗保真度工具有效性的已发表研究相对较少。建议进一步研究治疗保真度在实施治疗中的有效性、可行性和测量方法,同时补充 CONSORT 指南,以更好地支持在临床试验中纳入治疗保真度程序。