克里斯汀·格隆克 (Christine Gronke)、亨德里克·沃尔夫 (Hendrik Wolf)、约尔格·施尼特克 (Jörg Schnitker) 和艾克·维斯坦伯格
背景:欧洲和美国对儿童和成人进行的大量随机对照临床试验已报告了 SQ 标准化草本过敏免疫治疗片剂 (GRAZAX®) 的有效性和安全性。GRAZAX® 于 2008 年在德国和奥地利开始用于 5 岁以上儿童的常规治疗。为了检验 GRAZAX® 在对照试验中筛选程度较低的患者中的安全性和耐受性,我们对在过敏症专科医生办公室接受常规治疗的儿童和成人进行了一项开放标签、非对照、非干预性研究。
材料和方法:患有过敏性鼻结膜炎(伴或不伴哮喘)的患者接受 GRAZAX® 治疗,每 3 个月观察 3-4 次,最后一次观察是在第一个草花粉季节之后。治疗前和治疗期间的不利季节。
结果:2008 年 11 月至 2010 年 1 月期间,德国和奥地利的 373 位过敏症专科医生共治疗了 1,761 名患者(797 名 <18 岁;964 名 ≥18 岁)。其中 31.8% 的患者报告了药物不良反应(27.3% ≥18 岁,37.3% <18 岁)。18 岁以下患者出现反应的人数较多,这是因为局部口腔反应发生率较高。儿童和成人的总体耐受性相似。82.7% 的患者鼻部症状有所改善,89.7% 的患者未使用或较少使用对症药物。89.8% 的患者依从性 >75%,95% 以上的患者和医生对治疗感到满意。
结论:我们的研究结果证实了 GRAZAX® 对照临床试验中观察到的安全性和耐受性。常规应用期间的治疗满意度很高,并且依从性很高。