药物警戒杂志

抽象的

曲前列尼：基于不良事件报告系统数据库的安全信号检测

莎拉达·辛德

目的：利用并分析提交给美国食品药品监督管理局（FDA）不良事件报告系统（AERS）的报告和已发表的文献，探讨曲前列尼尔钠与肺动脉高压患者肺炎的相关性。

方法：从 FDA AERS 下载了 2006 年 1 月至 2012 年 6 月期间共 5,332926 份不良事件报告。这些不良事件与包括曲前列尼尔钠在内的所有其他药物有关。使用术语曲前列尼尔和肺炎在 PubMed 上进行了文献综述。使用授权药物警戒工具确定比例报告率、报告比值比和贝叶斯置信传播神经网络给出的信息分量。

结果：根据众多不良事件对，144 例不良事件被列为曲前列尼尔钠与肺炎相关的不良事件。大多数病例见于女性（74%）和 51 至 75 岁之间的人群（63%）。病例中最常见的给药途径是吸入（73%）。

结论：本研究有助于表明曲前列尼尔钠治疗与肺动脉高压患者肺炎发展之间的关联。需要进一步研究来确认该分析的医学相关性。