临床研究与生物伦理学杂志

抽象的

了解患者对印度人群临床研究的看法

考沙尔·卡帕迪亚

目的：了解患者对印度临床研究的看法。
设计：在印度不同地区进行了一项问卷调查，覆盖所有类型的人群。问卷由研究人员、医生、社会工作者、自由职业者和研究专业人员等协助填写。
方法：印度被称为临床研究的中心。同样重要的是，印度民众要充分了解临床研究的基础知识，这样个人就不会被当作“豚鼠”对待，研究才能在完全的道德和良好的临床实践下进行。该研究旨在分析印度民众对临床研究的看法和认识。
结果：数据来自全国 6122 名患者，涉及 20 个不同的参数/数据点。由于可用数据是二分的，因此使用百分位数法进行动态分析。
结论：尽管中央药品标准控制组织（CDSCO）——印度药品管理总局（印度临床研究最高监管机构）制定了必要的指导方针和时间表来监督临床试验是否以合乎道德的方式进行，但患者的理解仍然模糊。数据表明，对临床研究的认识仍然很低。更好的公众意识将有助于我们将新疗法推向市场。