汤姆·T·岛袋
疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 是美国的一项疫苗安全计划，由美国疾病控制与预防中心 (CDC) 和食品药品管理局 (FDA) 共同管理。VAERS 是一项上市后监测计划，收集有关接种疫苗后发生的不良事件（可能产生的有害副作用）的信息，以确定风险收益比是否高到足以证明继续使用任何特定疫苗是合理的。VAERS、疫苗安全数据链和临床免疫安全评估 (CISA) 网络是 CDC 和 FDA 监测疫苗安全性的工具，以履行其作为负责保护公众的监管机构的职责。VAERS 存在局限性，包括未经核实的报告、错误归因、漏报和数据质量不一致。CDC 警告说，通常不可能从 VAERS 数据中找出疫苗是否导致了不良事件，或者该事件的发生率有多高。
VAERS 已证明其对公共卫生的重要性，因为它向卫生科学家提供有关免疫接种后可能发生的不良事件的信号。在一个例子中，VAERS 检测到 1999 年接种 RotaShield 轮状病毒疫苗后，发生肠套叠的报告，而这仅仅是偶然发生的。流行病学研究证实了风险增加，这些数据促使该产品从美国市场撤出。在另一个例子中，VAERS 确定接种脑膜炎球菌结合疫苗 Menactra 后，患格林-巴利综合征 (GBS) 的风险可能会略有增加。由于这一发现，GBS 病史成为疫苗接种的禁忌症，目前正在进行进一步的对照研究以研究这一问题。操作 VAERS 每年至少收到 50,000 份接种超过 1000 万剂疫苗后的不良事件报告。这些数据的更高优先级用途包括死亡和其他严重不良事件报告、识别和检测不良反应以及发现涉及新疫苗的意外不良事件。 VAERS 数据还用于监测已知的疫苗反应和疫苗批次监测。数据挖掘技术（例如经验贝叶斯方法）可用于提高数据分析的质量。