药物分析学报

抽象的

经验证的尼索地平测定 HPLC 方法

沙班·阿卜杜拉 (Shaban A Abdulla)、马纳尔·艾尔·沙尔 (Manal A El-Shal) 和阿里·K·阿提亚 (Ali K Attia)

本研究采用新型高效液相色谱法，对含有尼索地平的散装和市售片剂进行简单、选择性强、灵敏度高、精确和同时分析。使用专用色谱柱 Agilent ZORBAX Eclipse Plus C18，4.6×250 mm，以甲醇、0.01 M 磷酸二氢钾水溶液和 0​​.1 M 己烷磺酸钠 (25:65:10, v/v) 组成的流动相 (pH 4.0，使用正磷酸，流速为 1.0 ml/min)，实现了良好的色谱分离。紫外检测器的波长设置为 275 nm。尼索地平在 7.43 分钟时洗脱。由于分析过程中采取了高度预防措施，未发现干扰的外来物质。尼索地平的线性范围为 5-30 μg/ml。确定了该方法的线性、精密度、准确度、稳定性、检测限和定量限。对回归系数（r2≥0.999）、回收率（97.2-103.1%）、检测限（0.4μg/ml）和定量限（1.0μg/ml）进行了验证，结果令人满意。该方法可方便地用于尼索地平散剂和剂型的定量常规分析和纯度控制。