药物分析学报

抽象的

经验证的稳定性指示型 UPLC 和导数同步荧光光谱法用于测定药物制剂中的盐酸托莫西汀

Suzan Mahmoud Soliman、Heba MY El-Agizy 和 Abd El Aziz El Bayoumi

开发了两种用于测定盐酸托莫西汀 (ATM) 的稳定性指示方法，并在其降解产物存在下进行了验证。方法 I 基于 (UPLC) 在 Zorbax SB C18 柱上将 ATM 与其碱性、氧化和酸性降解产物分离，使用乙腈-0.01M 三乙胺水溶液，pH 4.2（50:50，v/v）流动相。使用 205 nm 的光电二极管阵列检测对 0.1-35 μg/ml 范围内的 ATM 进行定量。运行时间为 2.5 分钟，在此期间 ATM 及其降解产物得到良好分离。该方法还适用于测定 0.1-4 μg/ml 范围内的加标人血浆中的 ATM。此外，分离产生的酸性降解产物，并通过 LC/MS 光谱研究对降解物进行结构解析。提出了酸水解途径的建议。方法 IIA 描述了使用十二烷基硫酸钠作为水溶液中的荧光增强剂直接测量 ATM 及其已知酸性降解物的固有荧光强度。该方法扩展为（方法 IIB），应用一阶导数同步荧光光谱法同时分析 ATM 及其酸性降解物。所提出的方法已成功应用于量化商业胶囊中的 ATM，结果与使用参考方法获得的结果一致。