药物分析学报

抽象的

验证反相高效液相色谱法定量大鼠血浆中的伏立诺他及其在药代动力学研究中的应用

Ramesh Mullangi、Manish Gupta、Vinay Dhiman、Abhishek Dixit、Kalpesh Kumar Giri、Mohd Zainuddin、Ravi Kanth Bhamidipati、Purushottam Dewang、Sridharan Rajagopal 和 Sriram Rajagopal

已经开发并验证了一种简单、特异性和可重复的高效液相色谱 (HPLC) 测定方法，用于估算大鼠血浆中的伏立诺他。生物分析程序包括用简单的液-液萃取过程从大鼠血浆中提取伏立诺他和非那西丁 (内标，IS)。色谱分析在 Waters Alliance 系统上进行，采用梯度流动相条件，流速为 1.0 mL/min，Symmetry Shield C18 柱维持在 35 ± 1°C。使用设定在 245 nm 的紫外检测器监测洗脱液。伏立诺他和 IS 分别在 5.3 和 6.3 分钟时洗脱，总运行时间为 10 分钟。方法验证按照 FDA 指南进行，结果符合验收标准。校准曲线在 255-5566 ng/mL 的浓度范围内呈线性 (r2 = 0.995)。日内和日间精密度分别在 2.60-7.93% 和 3.99-8.64% 范围内。经验证的 HPLC 方法已成功应用于大鼠药代动力学研究。