药物分析学报

抽象的

验证快速灵敏的荧光分光光度法测定四种纯品和剂型曲坦类药物；应用于人体血浆和含量均匀度测试

Hammad MA、Omar MA 和 Eltoukhi WE

开发了一种灵敏、简便、快速、可靠的荧光光谱测定法，用于测定药物制剂和生物体液中的特定抗偏头痛药物：阿莫曲坦苹果酸盐、利扎曲坦苯甲酸盐、舒马曲坦琥珀酸盐和佐米曲坦。建议的程序是确定所研究药物对伊红 Y 天然荧光的作用产生的猝灭过程，通过在 0.2 M 醋酸盐缓冲液 (pH.3.5) 中产生上述抗偏头痛制剂和伊红 Y 之间的二元复合反应。在优化的实验条件下，在 λex=301.3 nm 和 λem=542.8 nm 处测定相对荧光容量。苹果酸阿莫曲坦、苯甲酸利扎曲坦、琥珀酸舒马曲坦和佐米曲坦的校准曲线分别在 0.07-1.0、0.20-1.0、0.2-1.0 和 0.1-1.0 μg/mL 范围内呈线性。苹果酸阿莫曲坦、苯甲酸利扎曲坦、琥珀酸舒马曲坦和佐米曲坦的检测限分别为 0.019、0.041、0.055 和 0.032 μg/mL，定量限分别为 0.059、0.125、0.168 和 0.096 μg/mL。建议的测定方法已根据 ICH 和 USP 指南进行了验证，并已成功应用于所引用药物的剂型测定和含量均匀度测试。所开发的检测方法具有高灵敏度，可以对人体血浆中研究的抗偏头痛药物进行量化。