药物分析学报

抽象的

膜色谱吸附剂和苯基疏水膜色谱吸附剂对病毒清除和多种其他成分去除的验证研究

新谷秀治

本文表明，薄膜色谱吸附器总体上为疫苗生产和病毒清除中的一些瓶颈提供了灵活且经济的解决方案，并且作为传统基于薄膜的色谱的替代方案，越来越受到欢迎，特别是因为它们可以节省清洁和处理成本，为处理流程设计和放大提供灵活性，并且可以用于病毒清除步骤。由于迄今为止，薄膜色谱吸附器的优势仅在于清洁设施，因此悬而未决的问题是如何解决其他瓶颈，尤其是抗病毒生产中的堵塞问题。更具体地说，在未来的版本中，压床色谱的作用是什么？在过去的几年中发布的四项调查得出了几乎相同的结论，即压床色谱仍然是生物分离中的主力，并且将在这个保护性行业中至少在未来五年内保持标准，但它无法真正适应提高成熟滴度所带来的挑战。作为中间层助剂技术，它为下游处理建立了一个独立控制框架。然而，尽管它在未来仍将保持不变，但它现在正逐渐成为问题的一部分，而不是结果。关键的解决方案来自经济和质量的立场，因为多年来不断发展的助剂技术（例如沉淀）现在可以提供同样有效且更具经济性的替代方案。随着替代技术的普及，压榨层析技术将来可能不会占据这一主导地位，而可能是未来下游处理测试同样可能的结果选择之一。