血管医学与外科杂志

抽象的

间歇性跛行静脉回流辅助装置：利用假比较器的随机对照试验

François Caron、Ankit Garg、Eric Kaplovitch、Natasha Aleksova、Barbara Nowacki、Russell de Souza、Binod Neupane、Jeff Ginsberg、Jack Hirsh、John Eikelboom、Sonia S Anand

目的：确定间歇性机械压迫装置 (Venowave) 与安慰剂相比是否影响间歇性跛行患者的步行距离，并回顾有关该主题的已发表文献。设计：间歇性机械压迫装置 (Venowave) 与假压迫装置相比的随机、交叉、盲法试验。地点：加拿大汉密尔顿健康科学中心。参与者：27 名患有严重外周肢体缺血的患者，至少符合以下一项：i) ABI<0.4；ii) ACD<200 m（Fontaine IIb 期）；iii) 趾臂指数<0.5；或 iv) 趾压<40 mmHg 或因动脉缺血导致静息痛。主要结果测量：主要结果测量是在跑步机上行走时的绝对跛行距离 (ACD)。次要结果测量包括初始跛行距离 (ICD)、以分钟为单位测量的步行时间和步行障碍问卷 (WIQ) 的修订版本。结果：主动装置和假装置之间的 ACD（平均差异：14.1 米；95% CI：-31.6 米-59.9 米；p=0.53）或 ICD（平均差异：5.9 米；95% CI：-26.3 米-14.5 米；p=0.55）没有显著差异。主动装置和假装置之间的平均步行时间相同（5.6 分钟 (2.1) vs. 5.6 分钟 (2.0)；p=0.99）。与假装置组相比，主动组的改良 WIQ 评分更高（平均差异 2.1 米；95% CI：0.3 米-3.9 米；p=0.03）。结论：对于中度至重度间歇性跛行患者，在测量用力之前和测量过程中使用 Venowave 装置不会增加步行距离。这是首次在此特定情况下使用假装置作为比较器的研究。