药物分析学报

抽象的

基于拉曼晶体取向映射的药片中初级粒子的可视化

森山圭、大西宏树和太田宏美

目的：活性药物成分 (API) 中初级粒子的形态是决定配方功能的最重要因素之一。然而，使用各种成像方法（包括光谱映射）无法可视化片剂中的初级粒子，因为这些粒子通常以聚集簇的形式存在于片剂中。我们发现，晶体粒子的拉曼光谱取决于晶体轴与激发激光的偏振方向之间的角度。在本文中，我们报告了一种基于初级粒子边界上的拉曼光谱变化可视化聚集簇内初级粒子的方法。方法：选择盐酸二甲双胍作为本研究的模型 API。使用 X 射线晶体结构分析解决盐酸二甲双胍的晶体结构。记录盐酸二甲双胍晶体沿 xyz 轴的拉曼光谱，并将其分解为沿 abc 轴的组分。使用 abc 组分，对片剂中的盐酸二甲双胍进行拉曼映射，以可视化每个数据点的晶体取向。结果：从水/乙醇中重结晶的盐酸二甲双胍晶体形成原始单斜晶胞。使用盐酸二甲双胍拉曼光谱的五个不同峰面积数据集进行分析。片剂横截面的拉曼晶体取向映射 (RCOM) 提供了片剂中盐酸二甲双胍聚集簇内的初级粒子图像。结论：基于 RCOM，我们开发了一种片剂中初级 API 颗粒的可视化方法。由于初级粒子的形态是配方功能的关键因素，该方法将有助于更好地开发配方和控制质量。