生物仿制药是一种生物治疗产品,是替代组织生产的独特产品的复制品。生物仿制药是独特“发现者”产品的权威认可形式,可以在第一个产品的专利终止时生产。引用先锋项目是认可的基本组成部分。
生物类似药是原始生物药物的后续版本。生物仿制药可以在原研产品受专利独占保护期间进行开发,但只有在原研产品的专利保护期满后才能上市。
生物类似药是自主研发的,具有与原研生物药相同的作用机制,旨在治疗与创新者产品相同的疾病。
生物类似药相关期刊
生物分析与生物医学杂志、Enliven:生物仿制药和生物利用度、生物等效性与生物利用度杂志、MOJ 生物等效性与生物利用度、生物等效性研究杂志、化学形态与生物利用度、国际生物分析方法与生物等效性研究杂志、亚洲制药与生物科学杂志、生物分析方法与生物等效性研究、药品监管事务:开放获取、分子药剂学与有机过程研究杂志。